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云药库 肿瘤科药 肿瘤免疫调节 欣吉尔 注射用重组人白介素-2(125Ala)
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商品编码:1438
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欣吉尔 注射用重组人白介素-2(125Ala)

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生产厂家: 北京双鹭药业股份有限公司
品       牌: 欣吉尔
商品编码: 1438
批准文号: 国药准字S19991010
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      【商品名】欣吉尔

      【产品名称】注射用重组人白介素-2(125Ala)

      【汉语拼音】ZhuSheYongZhongZuRenBaiJieSu-2(125Ala)

      【英文名】Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection

      【成份】重组人白细胞介素-2(125Ala)。

      【性状】本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

      【适应症】

      1.用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

      2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

      3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

      4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

      5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

      【用法用量】

      用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。

      1、全身给药:

      (1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。

      (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。

      (3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。

      2、区域与局部用药:

      (1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1-2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。

      (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

      【药理作用】本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

      【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

      1.为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。

      2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。

      3.呕吐可用止吐药对症治疗。

      4.严重低血压可用多巴胺等升压药。

      【注意事项】

      1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

      2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,就一次使用完,不得多次使用。

      3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。

      【禁忌】

      1.对本品成分有过敏史的病人。

      2.高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

      【包装规格】100万IU

      【贮藏】2-8℃避光保存和运输。

      【有效期】24月

      【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

    商品通用名:注射用重组人白介素-2(125Ala)

    品牌名称:欣吉尔

    生产厂家:北京双鹭药业股份有限公司

    批准文号:国药准字S19991010

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