【药品名称】
通用名称:氨甲环酸片
商品名称:妥塞敏
英文名称:Tranexamic Acid Tablets
汉语拼音:AnJiaHuanSuanPian
【成份】本品活性成份为氨甲环酸。
化学名:对氨甲基环己烷甲酸
分子式:C8H15NO2
分子量:157.21
【性状】本品为白色薄膜衣片(异型片),出去薄膜衣后显白色。
【适应症】
1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。
2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
【规格】500mg
【用法用量】一般成人每日为1~2g(2~4片)分2~4次口服,根据年龄和症状可适当增减剂量,或遵医嘱。
【不良反应】在一项2954例的报告中,主要的不良反应为:食欲不振0.61%(18例)、恶心0.41%(12例)、呕吐0.20%(6例)、胃灼热\n0.17%(5例)、瘙痒0.07%(2例)、皮疹0.07%(2例)等。当出现下述不良反应时,应停止给药并进行适当处置:如图;在使用本品期间,如发\n生任何不良事件和/或不良反应,应告知医生。
【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.正在使用凝血酶的患者禁用。(请参照”药物相互作用”项)
【注意事项】
1.以下患者应慎重给药
1.有血栓的患者(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症的患者。[有使血栓稳定化的倾向]。2.有消耗性凝血障碍的患者。(与肝素等并\n用)[有使血栓稳定化的倾向]。3.术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。[上述情况易发生静脉血栓,给予本药后有使血栓稳定化的倾向。有\n在下床运动及接触压迫后发生肺栓塞症的报告。]4.有肾功能不全的患者。(有时血药浓度升高)5)对本剂有过敏史的患者。
2.指导用药:告诉患者应从PTP板中取出药片,然后服用(有报道因误服了PTP板,硬锐角部分刺入了食道粘膜,更为严重的导致穿孔,并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。 (有使血栓稳定化的倾向)
【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕期间使用氨甲环酸的少量数据显示本品对胎儿没有危害。尚无本品用于孕妇的临床试验数据。孕妇慎用本品。尚无本品用于哺乳期\n妇女的临床试验数据。由于母乳中氨甲环酸的浓度很低(只有血中的百分之一),婴儿每日从母乳中吸收的药量很少,在确实需要时,哺乳期妇女孕妇应遵使用本\n品。
【儿童用药】尚无本品儿童的临床试验数据,在确实需要时,应遵医嘱使用本品。
【老年患者用药】一般高龄患者因生理机能的减退,应注意减少用药量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。尚缺乏本品人用亚药物过量的研究和报道,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】室温保存。
【包装】铝塑包装,10片/板,10板/盒。铝塑包装,10片/板,2板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】JX20100012
【批准文号】注册证号H20100674
【生产企业】CMIC CMO .ltd.Shizuoka Plant
商品通用名:氨甲环酸片
品牌名称:妥塞敏
生产厂家:重庆药友制药有限责任公司
批准文号:国药准字J20160092
有效期至:--
贮藏:常温