依普定 重组人促红素注射液(CHO细胞)
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【商品名】依普定
【通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞)
【成份】基因重组人红细胞生成素,辅料为:人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠,磷酸二氢钠
【用法用量】皮下注射 75IU/kg/次 2次/周
【适应症】肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人
【不良反应】1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克(详见说明书)
【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。
2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。
3.合并感染者,宜控制感染后再使用本品
【警告】1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药(详见说明书)
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚
【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立
【老年用药】高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数
【药物相互作用】尚不清楚
【药物过量】可能会导致红细胞压积过高,引起各种致命的心血管系统并发症
【药理毒性】促红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFUE)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFUE)而引导出集落的形成(详见说明书)
【药代动力学】皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时,骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。红细胞生成素给药后大部分在体内代谢,动物(大鼠)实验表明,除肝脏外,还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是红细胞生成素的主要排泄器官,使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%
【规格】10000IU/0.5ml*1支/盒(预灌封注射器)
【生产厂商】山东科兴生物制品有限公司
【储存条件】冷藏
商品通用名:重组人促红素注射液(CHO细胞)
品牌名称:依普定
生产厂家:山东科兴生物制品有限公司
批准文号:国药准字S20133003
有效期至:--
贮藏:冷链
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依普定 重组人促红素注射液(CHO细胞)
生产厂家:山东科兴生物制品有限公司
批准文号:国药准字S20133003
商品编码:19918