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云药库 风湿骨科 肩周炎 得百安 氟比洛芬凝胶贴膏
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商品编码:8400

得百安 氟比洛芬凝胶贴膏

批发价:登录后可见
生产厂家: 北京泰德制药股份有限公司
品       牌: 得百安
商品编码: 8400
批准文号: 国药准字H20103549
件装数量: 1
中包装数量: 60
商品仓库: 本地仓
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    【药品名称】

    通用名称:氟比洛芬巴布膏

    英文名称:Flurbiprofen Cataplasms

    汉语拼音:FuBiLuoFen BaBuGao

    【成份】本品主要成份为氟比洛芬。

    【性状】本品膏面为白色或淡黄色,膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。

    【适应症】下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

    【规格】每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g)。

    【用法用量】一日2次,贴于患处。

    【不良反应】

    1.严重不良反应诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。

    2.其他不良反应皮肤:搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

    【禁忌】

    1.对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者;

    2.有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

    【注意事项】 

    1.慎用(下述患者慎用):支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,对这些患者可诱发其哮喘发作)。 

    2.重要基本注意

    (1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;

    (2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重用药。

    (3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。

    3.使用上的注意

    (1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;

    (2)勿应用于皮疹部位。

    4.存放注意:开启后请闭好开启口的拉锁。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

    【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立。

    【老年用药】老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。

    【药物相互作用】未进行该项试验,且无可靠参考文献。

    【药物过量】未进行该项试验,且无可靠参考文献。

    【药理毒理】对于疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良的镇痛抗炎作用。

    1.镇痛作用:对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。

    2.抗炎作用:

    (1)对急性炎症的作用

    对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。

    对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。

    (2)对慢性炎症的作用

    对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。

    对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。

    【药代动力学】1.血药浓度

    (1)健康成年人单次贴敷时(14小时),血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时,峰浓度为38.5±5.9ng/mL,半衰期为10.4±0.8小时。(n=10,mean±SE)。

    (2)健康成年人反复贴敷时(1日2次,29日),血药浓度在第4日后达到稳态,剥离48小时后从血中消失,确认没有蓄积性。

    2.组织内变化

    用于骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。(图表详见说明书)

    3.代谢及排泄健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。

    【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存。

    【包装】铝塑复合袋(聚乙烯铝箔/聚乙烯/纸),6贴/袋。

    【有效期】36个月

    【批准文号】国药准字H20103549

    【生产企业】北京泰德制药股份有限公司

    商品通用名:氟比洛芬凝胶贴膏

    品牌名称:得百安

    生产厂家:北京泰德制药股份有限公司

    批准文号:国药准字H20103549

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