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云药库 呼吸科药 呼吸道感染 芙露饮 匹多莫德口服溶液
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商品编码:346

芙露饮 匹多莫德口服溶液

批发价:登录后可见
生产厂家: 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
品       牌: 芙露饮
商品编码: 346
批准文号: 国药准字H20030463
件装数量: 1
中包装数量: 80
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    【产品名称】匹多莫德口服溶液

    【商品名/商标】芙露饮

    【规格】10ml:0.4g*6支

    【主要成份】匹多莫德。

    【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。

    【功能主治/适应症】芙露饮(匹多莫德口服溶液)用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

    【用法用量】口服给药。3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。 成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

    【不良反应】尚未有用芙露饮(匹多莫德口服溶液)出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。

    【禁忌】对本品过敏者禁用。3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用芙露饮(匹多莫德口服溶液)。

    【注意事项】高敏体质者慎用芙露饮;因食物会影响药物吸收,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。

    【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法与用量]项。

    【药理毒理】药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍),时偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

    【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

    【药代动力学】椐资料报道,18名健康男性志愿者单剂量口服芙露饮800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968ug/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88ug/ml·h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

    【贮藏】密封,在阴凉处保存(不超过20℃)

    【有效期】24个月。

    【生产厂家】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

    【批准文号】国药准字H20030463

    【生产地址】苏州市吴中区东吴南路2-1号

    【条形码】6944598602199,6916826010076

    商品通用名:匹多莫德口服溶液

    品牌名称:芙露饮

    生产厂家:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

    批准文号:国药准字H20030463

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    贮藏:常温

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