【药品名称】

通用名称：重组人干扰素α2b栓

商品名称：重组人干扰素α2b栓(安达芬)

英文名称：RecombinantHumanlnterferona2ainSuppositoryForm

拼音全码：ZhongZuRenGanRaoSuα2bShuan(AnDaFen)

【主要成份】重组人干扰素α2b。

【性 状】本品为乳白色或微黄色固体栓剂。

【适应症/功能主治】适用于治疗病毒感染引起(或同时存在)的宫颈糜烂。 重组人干扰素α2b是一类由白细胞及淋巴细胞所产生的多功能和高活性的诱生蛋白，它对宫颈糜烂的治疗主要是依靠其广谱抗病毒作用和对机体的免疫调节功能。

【规格型号】10万IU*5s

【用法用量】直接将本品放置于阴道后穹隆接近宫颈口处，睡前使用。每次1粒，隔日一次，9粒为一疗程。

【不良反应】用药后可能出现轻微的下腹坠胀、腰酸、阴道有刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等，停药后会自行消失。

【禁 忌】

1.对重组人干扰索α2b或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。

2.患有严重心脏疾病者禁用。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。

5.有其他严重疾病对本品不能耐受者，不宜使用禁用。

【注意事项】

1.孕妇用药，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

2.儿童应权衡利弊后遵医嘱用药。

3.对有心脏病的老年患者、老年晚期癌症患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

5.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当天用完，不得放置保存。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】正常使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女正常使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】重组人干扰素α2b是一类由白细胞及淋巴细胞所产生的多功能和高活性的诱生蛋白，它对宫颈糜烂的治疗主要是依靠其广谱抗病毒作用和对机体的免疫调节功能。在干扰素作用下，使病变部位及其临近的正常组织细胞产生抗病毒蛋白，从而阻断了病原病毒的复制过程，再加上干扰素抑制感染细胞的增殖，于是糜烂面柱状上皮细胞开始脱落，逐渐为新生的鳞状上皮所替代。同时，干扰素还可促进NK细胞对病毒的杀伤作用，并增强机体对抗体依赖细胞介导的细胞毒作用的活力。此外，干扰素的激素样作用还可降低病人体内的血清雌二醇和孕酮的水平，使宫颈分泌物减少，从而加速子宫糜烂面的愈合过程。

【药代动力学】通过肌内或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5～8h，消除半衰期为4～12h。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

【贮 藏】密封，在干燥处保存。

【包 装】每盒5粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字S20020103

【生产企业】安徽安科生物工程(集团)股份有限公司