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云药库 肿瘤科药 直肠癌 意爱托 注射用亚叶酸钠
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商品编码:32941

意爱托 注射用亚叶酸钠

批发价:登录后可见
生产厂家: 武汉人福药业有限责任公司
品       牌: 意爱托
商品编码: 32941
批准文号: 国药准字H20090013
件装数量: 1
中包装数量: 9999
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    • 说明书
    • 商品详情
    • 平台资质
    • 药品名称:

    • 通用名称:注射用亚叶酸钠
      英文名称:Disodium Folinate for Injection
      商品名称:意爱托

    • 成份:

    • 亚叶酸钠

      辅料:甘露醇

    • 适应症:


      1. 用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 

      2. 用于防治甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 

      3. 也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。 

      4. 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。

    • 用法用量:

    • 甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钠使用指导剂量: 
      http://drugs.dxy.cn/image/2012/08/27/1346048496.png

      当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时,应尽可能及时的使用亚叶酸钠进行急救;排泄延迟时,也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钠。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钠10mg,直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L(0.01μmol)。出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钠可胃肠外给药,但不可鞘内注射。

      治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨蝶呤水平。用药后24小时血清肌酐超过治疗前50%或甲氨蝶呤量大于治疗前5×10-6mol/L或用药后48小时甲氨蝶呤量大于治疗前9×10-7mol/L,亚叶酸钠的用量增加到100mg/m2,每3小时一次静注,直到甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L。

      1. 缓慢静脉注射200mg/m2本品(不少于3分钟)后,接着用370mg/m25-氟尿嘧啶静注。

      2. 静脉注射20mg/m2本品后,接着用425mg/m25-氟尿嘧啶静注。每日一次,连续5日为一疗程,间隔4-5周可重复一次。注意观察毒性反应的恢复情况,并根据病人的耐受性调整5-氟尿嘧啶的剂量以延长存活期。

      1. 叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天肌注1mg,尚无根据证明剂量增加疗效会增加。

      2. 与氟尿嘧啶联用,用于晚期结、直肠癌(目前临床上有多种给药方案和剂量,以下推荐两种联合用药方案):

      1. 甲氨蝶呤的过量补救

      1. 叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤﹑乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)治疗后亚叶酸钠“解救”疗法: 
        根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钠的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,采用本品剂量按体表面积9~15mg/m2,每6~8小时1次,持续2日,直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次肌注剂量9~15mg,视中毒情况而定。

    • 不良反应:

    • 很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其它过敏反应。大剂量应用偶见胃肠功能紊乱,失眠、烦躁、抑郁。

    • 禁忌:

    • 恶性贫血及维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞性贫血禁用本品;禁止鞘内注射本品。

    • 警告:

    • 恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血禁用本品;禁止鞘内注射本品

    • 注意事项:


      1. 治疗前观察肌酐廓清试验;

      2. 甲氨蝶呤大剂量用药后12~24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol/L时,可以停止实验室监测;

      3. 甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,用药后24小时肌酐量大于治疗前50%,指示有严重肾毒性,要慎重处理;

      4. 甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度,要求尿液pH值在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗,在注射当天及注射后2日(每日补液量在3000ml/m2);

      5. 本品与甲氨蝶呤不宜同时使用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨蝶呤后24~48小时再启用本品,剂量应要求血清浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。

      1. 初次使用本品,应在有经验的医师指导下用药,并严格按照规定的剂量及用药时间执行。

      2. 当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗:酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出,病情急需者,本品剂量可能要加大。

      3. 接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测

      4. 临床使用本品应用现配液,避免光线直接照射及热接触。

    • 药物相互作用:

    • 大量叶酸可能对抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。动物和人的初步研究显示,全身给药时有少量亚叶酸钠以5-甲基四氢叶酸的形式进入脊髓,使甲氨蝶呤鞘内给药后的通常血药浓度出现下降。因此高剂量的亚叶酸钠可能降低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。

      亚叶酸钠可能增加5-氟尿嘧啶的毒性。主要表现在白细胞减少﹑粘膜炎﹑口腔炎或腹泻上,这些毒性可能呈剂量限制性。若该联合用药的毒性比5-氟尿嘧啶单独给药时的更大,则5-氟尿嘧啶的剂量应在原调整的基础上进一步降低。

    • 毒理研究:

    • 大鼠和兔的生殖毒性研究显示,本品在人用剂量的至少50倍时,未见胚胎毒性。

    • 批准文号:

    • 0.1g(以亚叶酸计)国药准字H20090013

      0.2g(以亚叶酸计)国药准字H20090012

    • 生产企业:

    • 武汉人福药业有限责任公司

    • 药物分类:

    • 解毒剂/戒毒和缓解戒断症状用药

    商品通用名:注射用亚叶酸钠

    品牌名称:意爱托

    生产厂家:武汉人福药业有限责任公司

    批准文号:国药准字H20090013

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