【商品名称】适利加

【通用名称】拉坦噻吗滴眼液

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：

每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔，相当于5mg噻吗洛尔。

【适应症】降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

适用于β－受体阻滞剂局部治疗效果不佳的病人。

【不良反应】对于拉坦前列素，出现的不良事件主要涉及眼部。本品关键研究的扩展研究部分数据显示，约有16－20％的病人发生虹膜色素沉着增加，可能是永久性的。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出现虹膜色素沉着（见【注意事项】）。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。对于噻吗洛尔，最严重的不良事件是全身性的，包括心动过缓、心律失常、充血性心力衰竭、支气管痉挛和变态反应。临床试验中出现本品的不良事件如下。依据发生频率，不良事件可分为：很常见（≥1/10），常见（≥1/100且

【禁  忌】本品有如下禁忌：

反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病。

窦性心动过缓、二度或三度房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克。

对任何活性成份或辅料成份过敏。

【注意事项】运动员慎用。全身效应：与其它发挥局部治疗作用的眼用制剂相似，拉坦噻吗滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-肾上腺素成份噻吗洛尔，全身使用β-受体阻滞剂时出现的心血管和呼吸系统不良反应均可能发生。在使用噻吗洛尔治疗前，必须很好地控制心衰。有严重心脏病史的患者治疗中应监察心衰的体征，并监测心率。已有报道，使用马来酸噻吗洛尔会发生呼吸系统反应和心脏反应，包括哮喘病人因支气管痉挛致死以及罕见的心衰死亡。自发性低血糖和糖尿病（特别是不稳定性糖尿病）病人应慎用β-受体阻滞剂，因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体征。β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺机能亢进的体征，加重变异型心绞痛，导致严重的外周和中央循环紊乱以及低血压。过敏反应：当有遗传性过敏症史或对多种过敏原有严重过敏反应史的病人使用β-受体阻滞剂时，对用于治疗过敏反应的常规剂量的肾上腺素可能无反应。

【贮藏】开封前遮光，2—8°C保存。开封后低于25°C保存。将药瓶放置于外包装盒内保存。